Преподаватели программмы «Фармправо и здравоохранение» на 33-м Российском Фармацевтическом Форуме им. Н.А. Семашко в Санкт-Петербурге

В Санкт-Петербурге завершился 33-й Российский Фармацевтический Форум им. Н.А. Семашко — традиционная площадка для диалога между топ-менеджерами ведущих фармкомпаний, регуляторами, научным сообществом и отраслевыми экспертами.

Ключевым событием деловой программы стала экспертная сессия «Производство полного цикла: стратегия роста или инвестиционные риски?». Модератором выступил Валентин Додонов, преподаватель департамента права цифровых технологий и биоправа, директор по взаимодействию с органами государственной власти и доступу препаратов на рынок компании «Нанолек». Эксперт Института Додонов задал вектор дискуссии, посвященной балансу между импортозамещением, технологической независимостью и экономической эффективностью.

В центре обсуждения оказались пять ключевых треков:

• выбор между импортозамещением и импортонезависимостью на горизонте 5 лет;

• правовые реалии и системные проблемы локализации лекарственных препаратов;

• новые вызовы при локализации высокотехнологичных лекарственных средств (ВТЛС);

• кадровый дефицит узких специалистов для производства полного цикла;

• роль логистики в обеспечении непрерывности производства.

Спикерами сессии выступили Дмитрий Шешменев («Нижфарм»), Александр Быков («Р-Фарм»), Екатерина Яковлева («АстраЗенека»), Ирина Спичак (Евразийская академия надлежащих практик), Наталья Бочкова (WELLGO) и Сергей Ломакин — эксперт Института и старший преподаватель департамента права цифровых технологий и биоправа факультета права, партнер юридической фирмы «Меллинг, Войтишкин и Партнеры». Сергей Ломакин детально разобрал правовые аспекты локализации и обращения лекарственных средств, включая барьеры, возникающие при регистрации и пост-регистрационном сопровождении препаратов полного цикла.

Подводя итоги сессии, модератор Валентин Додонов подчеркнул: «Стратегия роста невозможна без синхронизации правовых, управленческих и технологических компетенций. Именно на стыке этих сфер сегодня рождаются устойчивые решения для отрасли». По итогам форума сформирован пакет предложений для регуляторов и бизнеса, направленный на снижение инвестиционных рисков при создании производств полного цикла в России.