Участие в XIV Петербургском международном юридическом форуме

На сессии Института исследований национального и сравнительного права НИУ ВШЭ в рамках ПМЮФ-2026 директор Института Альбина Гаджиева, а также эксперты Виолетта Трубина и Валентин Додонов обсудили правовой баланс между доступностью и безопасностью инноваций в здравоохранении. Спикеры отметили необходимость гибкого регулирования и синхронизации процессов для стимулирования разработок.

XIV Петербургский международный юридический форум проходил с 24 по 26 июня 2026 года в Санкт-Петербурге на площадке «Экспофорум». В мероприятии принимают участие более пяти тысяч человек из более чем 80 стран. Форум проходит под девизом «Время быть в праве». Организаторами ПМЮФ-2026 выступают Министерство юстиции Российской Федерации и фонд Росконгресс. Форум ежегодно собирает для диалога юридическое сообщество, представителей органов власти и международных экспертов.

В рамках ПМЮФ-2026 состоялась сессия, организованная Институтом исследований национального и сравнительного права факультета права НИУ ВШЭ «Инновации в здравоохранении: правовой баланс между доступностью и безопасностью». Модератором дискуссии выступила эксперт Института Анна Соловьёва-Опошнянская. Сессия собрала представителей ведущих научно-исследовательских и образовательных организаций, передовых ученых, представителей российских фарм компаний и практикующих юристов. Спикеры обсудили вопросы внедрения инноваций и возникающие в связи с этим трудности в правовом поле, как найти золотую середину в законодательном регулировании новых медицинских технологий, чтобы чрезмерно быстрое внедрение технологий не привело к нанесению вреда пациенту, к ошибкам в диагностике или утечке данных; как создать такие правила игры, при которых законодательство не блокирует развитие технологий, а помогает создавать благоприятную мотивационную среду для разработки, совершенствования и трансформации системы здравоохранения и гарантирует безопасность оказания медицинской помощи.

В своем выступлении первый заместитель декана факультета права, директор института исследований национального и сравнительного права, доцент департамента публичного права, научный руководитель магистерской программы «Фармправо и здравоохранение» факультета права НИУ ВШЭ Альбина Гаджиева отметила: «В области медицины, где инновации напрямую влияют на здоровье и качество жизни пациента, хочется найти идеальное сочетание между безопасностью и скоростью внедрения инноваций, слишком жесткий правовой режим тормозит то, что могло бы помогать людям; слишком мягкий - создает риски непредсказуемости последствий».

Генеральный директор Национального медицинского исследовательского центра имени В.А. Алмазова Министерства здравоохранения Российской Федерации, академик Российской академии наук Евгений Шляхто в своем выступлении подчеркнул: «В Российской Федерации уже предприняты значительные шаги по поводу новых законодательных и регуляторных новелл в области клеточных технологий, геномных технологий, искусственного интеллекта, но еще многое предстоит сделать, чтобы обеспечить ускорения трека появления инноваций при сохранении незыблемых принципов безопасности пациентов».

Генеральный директор ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России Виталий Омельяновский считает: «Правовой баланс достигается через четкие правила, разделения ответственности между участниками обращения, гибкость процедур и обязательный мониторинг послерегистрационной практики; это позволяет внедрять инновации без ущерба для безопасности и способствует устойчивому развитию здравоохранения в интересах каждого пациента, общества и государства в целом».

Председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза (ЕАЭС) Алексей Кедрин в своем выступлении подчеркнул: «Для перехода от дженериковой модели производства лекарственных препаратов к инновационной, необходимо разработать методологию оценки рыночной стоимости результатов интеллектуальной деятельности для создания прозрачных и предсказуемых условий взаимодействия фармацевтических компаний и научно-исследовательских учреждений». Кроме того, докладчик отметил, что в настоящее время сроки внедрения инноваций в клиническую практику составляют около трех лет, но при современных темпах развития инноваций критически важно сократить это срок.

Директор по взаимодействию с органами государственной власти и доступу препаратов на рынок фармацевтической компании «Нанолек» Валентин Додонов высказал предположение, что «для стимулирования развития инноваций крайне важна синхронизация процессов доступа к терапии пациенту: включение в перечни клинические рекомендации и систему ОМС. Более того, ввиду высокой капиталоемкости разработки значимым стимулом для разработки инновационных препаратов является поддержка экспорта российских разработок для расширения рынков сбыта, российский рынок небольшой и окупить инновацию крайне сложно без масштабирования».

Доцент департамента цифровых технологий и биоправа факультета права НИУ ВШЭ, соруководитель образовательной программы «Фармправо и здравоохранение» Виолетта Трубина в возникшей дискуссии рассказала о текущей деятельности Института, связанной с тематикой сессии. В частности, по итогам недавно проведенного круглого стола, который объединил представителей ведущих российских фармбиотехнологических компаний, ВУЗов, практикующих юристов и государственных органов, было предложено совершенствование правового регулирования деятельности малых инновационных предприятий, а также было подчеркнуто, что «для развития и внедрения в клиническую практику инновационных медицинских технологий необходимо создать правовые механизмы для прозрачного и эффективного взаимодействия между фундаментальной наукой и индустрией».

Другими участниками сессии выступили: исполняющий обязанности генерального директора Научного центра экспертизы средств медицинского применения Министерства здравоохранения Российской Федерации Валентина Косенко, начальник управления трансляционной медицины и инновационных технологий Федерального медико-биологического агентства (ФМБА России) Дарья Крючко, проректор по научной работе Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н.И. Пирогова Министерства здравоохранения Российской Федерации Денис Ребриков, руководитель управления биомедицинских технологий Национального медицинского исследовательского центра гематологии Министерства здравоохранения Российской Федерации Аполлинария Боголюбова-Кузнецова, директор Федерального центра планирования и организации лекарственного обеспечения граждан Министерства здравоохранения Российской Федерации Елена Максимкина, а также адвокат коллегии адвокатов «Монастырский, Зюба, Степанов и Партнеры» Пётр Савищев.

По итогам сессии участники сформулировали ряд рекомендаций, касающихся совершенствования законодательства в сфере внедрения инноваций в здравоохранение, и запланировали проведение следующего мероприятия на базе НИУ ВШЭ.